上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长,医药创新药上市
记者从国家药监局获悉:今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。
去年以来,国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,同时,探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年,新批准儿童药品70个、罕见病用药21个。
上半年,工业和信息化部、国家药监局联合开展人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作,国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的10项举措,推动多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。
来源:人民日报
编辑:黄红霞
1、中国政府倡议成立世界人工智能合作组织 初步考虑总部设在上海
2、2025WAIC现场直击:宇树G1格斗再圈粉,宇树科技官网
3、一个冷知识:我们是如何失去唐努乌梁海,唐努乌梁海现在叫什么