时间:2025-07-27 17:18 作者:爱国荣
上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长,医药创新药上市
记者从国家药监局获悉:今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。
去年以来,国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,同时,探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年,新批准儿童药品70个、罕见病用药21个。
上半年,工业和信息化部、国家药监局联合开展人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作,国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的10项举措,推动多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。
来源:人民日报
编辑:黄红霞
1、记者手记丨佩列沙茨大桥——民生之桥、友谊之桥、合作之桥,佩列沙茨大桥工期
2、签约项目增长53% 合肥新能源汽车产业上半年招商成绩单出炉作为全国新能源汽车产业的后来居上者,合肥上半年招商呈现出“签约项目多、龙头项目强、配套协同紧”的特点。